• HACCP プランを実施する前に妥当性確認を行わなければならない。
• 設定した取扱(HACCP プラン)がそのとおりに行われているかの確認、及び設定した取扱の修正が必要かどうかの判断を行うための手順(検証手順)を定めなければならない。
• 検証は、製造工程における機器の設計、加工方法の変化や技術開発に適応するように実施しなければならない。

⇒加熱等での許容限界の設定等に問題がないかの確認検査

• 各工程における潜在的な危害要因を列挙し、その中から重要な危害要因を特定し、それを管理するためのあらゆる手段を考えなければならない。
• 危害要因には、必要に応じて、アレルゲンを含めなければならない。

⇒農産物を主体とした農薬の残留確認・畜産物の抗生物質残留確認

• 各工程における潜在的な危害要因を列挙し、その中から重要な危害要因を特定し、それを管理するためのあらゆる手段を考えなければならない。
• 危害要因には、必要に応じて、アレルゲンを含めなければならない。

⇒農産物を主体とした農薬の残留確認・畜産物の抗生物質残留確認

• 組織はアレルゲンの管理計画を作成、実施しなければならない。この計画では、アレルゲン交差接触のリスクを正しく評価し、それに基づいて、交差接触リスクを低減あるいは除去する管理手順を含めなければならない。
• アレルゲンを含む、もしくは混入の可能性のあるすべての最終製品は、想定される出荷先の国の法令に従って識別されなければならない。

⇒製品でのスクリーニング検査・確認検査等

• 組織は、HACCP手順6(原則1)危害要因分析の結果に基づいて、特定された危害要因のうち、重要管理点(CCP)における管理手段では制御されずかつ、この項目(GMP4)以外では有効に管理することが困難な重要な危害要因を制御し、原材料(容器包装資材を含む)、半製品、仕掛品、手直し品及び最終製品の汚染、及び交差汚染を防止する手順を定めなければならない。
• 組織は、これらの手順を定期的に見直し、有効に維持しなければならない

• 各工程における潜在的な危害要因を列挙し、その中から重要な危害要因を特定し、それを管理するためのあらゆる手段を考えなければならない。
• 危害要因には、必要に応じて、アレルゲンを含めなければならない。

• 組織は、虫、ネズミ、鳥などの有害生物が敷地及び施設内で発生や侵入するリスクを最小限にするための管理(調査・対策)を実施しなければならない。
• 薬剤を使用する場合は、食品に影響を及ぼさないよう取扱いの手順を定めなければならない。

• 組織は、従業員についての適切な衛生基準を従業員が業務に従事している国の法規制に従って文書化し、実施しなければならない。
• その中には、手洗い方法と頻度、健康状態の確認方法、作業服や履物のルール、製造所への入出方法、食品の取扱方法及び異物混入対策を含めなければならない。
• これらの要求事項を従業員に周知徹底し、委託事業者及び訪問者にも例外なく適用しなければならない。

⇒定期的な保菌検査（検便検査）の実施

• 組織は、従業員についての適切な衛生基準を従業員が業務に従事している国の法規制に従って文書化し、実施しなければならない。
• その中には、手洗い方法と頻度、健康状態の確認方法、作業服や履物のルール、製造所への入出方法、食品の取扱方法及び異物混入対策を含めなければならない。
• これらの要求事項を従業員に周知徹底し、委託事業者及び訪問者にも例外なく適用しなければならない。

⇒定期的なノロウイルス検査の実施

⇒農産物等の放射能検出有無確認

• 組織は、食品製造に使用する空気、高圧ガス、水(氷と蒸気を含む)を、食品安全への影響を最小限に抑えるために、用途によって要求する基準を定め、定期的にモニタリングし、記録しなければならない。
• 食品製造に使用することを意図していない水、及び使用済みであるが食品との接触を許容できる水を食品製造に使用する場合は、製造専用の水に混入しないよう管理しなければならない。

⇒食品衛生法に基づく水質検査の実施

• 組織は、従業員全員が、それぞれの業務に応じて、食品安全の原則(HACCP を含む)及び実務に関する十分な教育・訓練を受けるようにしなければならない。
• また、従業員が適切に指導及び監督を受けるための仕組みを確立しなければならない。この教育・訓練は、従業員が自らの食品安全における役割、取組の意義を認識できるようにしなければならない。
• 食品安全に関する研修
• 衛生教育
• アレルゲン教育
• HACCP研修など

• 組織は、食品の安全に影響するところ及びものについて、適切に検査を実施しなければならない。
• また、当該検査は力量のある検査部門または分析機関により行われなければならない。

⇒検査に関連するOJT等